Nous sommes une organisation basée sur la recherche sous le nom de "CHEMXTREE STANDARDS". Nous sommes spécialisés dans le développement et la fabrication d'une large gamme d'étalons d'API/d'impuretés, de matériaux de référence certifiés, d'étalons de référence de pharmacopée, de métabolites, de composés marqués d'isotopes stables, etc. , y compris divers projets complexes sur la synthèse personnalisée selon les monographies USP, BP, EP, IP conformément aux directives de l'ICH. Chaque étalon d'impureté sera fourni avec un COA détaillé comprenant l'élucidation complète de la structure et l'interprétation des données de support, c'est-à-dire les chromatogrammes IR, MASS, HPLC et RMN. La majorité de nos impuretés sont pures à plus de 98 %. Cependant, toutes les données supplémentaires telles que 13C-NMR, CHNS, Q-NMR, Sulphated Ash, LOD, Potency & TGA peuvent être fournies sur demande supplémentaire. Les impuretés et les normes qui ne sont pas visibles sur le site Web peuvent être synthétisées sur mesure selon les besoins. En outre, nous fournissons également diverses colonnes de chromatographie et services d'essais analytiques en laboratoire (produits pharmaceutiques, cosméceutiques, nutraceutiques) qui comprennent le développement de méthodes analytiques, la validation de méthodes, l'isolement et la caractérisation d'impuretés inconnues, des études de stabilité, des études BA/BE, des tests de dissolution, des dosages. pour diverses formulations de produits pharmaceutiques. Notre laboratoire d'analyse à la pointe de la technologie, agréé par le gouvernement, est certifié ISO 9001:2015, ISO/IEC 17025:2017. SERVICES OFFERTS : PRODUITS : SYNTHÈSE ET ÉQUIPEMENTS DE LABORATOIRE SERVICES : ESSAIS ANALYTIQUES ET CLINIQUES PRODUITS DE SYNTHÈSE : • Étalons pharmaceutiques API / Impuretés • Étalons phytochimiques • Étalons de référence pharmacopées • Matériaux de référence certifiés • Étalons de travail • Molécules marquées aux isotopes stables • Étalons intermédiaires API • Étalons Métabolites & Glucuronides • Chimie fine • Chimie de spécialité ÉQUIPEMENTS DE LABORATOIRE : • Colonnes HPLC • Colonnes GC • Pompe de rincage de colonne HPLC (double tête/simple tête) • Bain à ultrasons (sans refroidisseur/avec refroidisseur) • Surgélateur (vertical/horizontal Modèle) • Système de gestion des gaz SERVICES ANALYTIQUES : • Services d'essais analytiques - Essais de : o Produits pharmaceutiques o Produits cosméceutiques o Produits nutraceutiques o Essais sur l'eau • Développement de méthodes et validation de méthodes • Isolement et caractérisation d'impuretés inconnues (élucidation de structure) • CRAMS ( Services de recherche et de fabrication sous contrat) • Stabil • Études sur les substances extractibles et relargables • Validation de la méthode des solvants résiduels • Profilage de dissolution • Dosage dans diverses formulations • Essais cliniques de phase précoce : o Études BA/BE o Interactions médicament-médicament o Études de pharmacovigilance o Études in vitro
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